По рецепту
Артикул
—
00000230894
Лекарственная форма
—
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество
—
кветиапин
Производитель
—
Северная звезда ЗАО
Фасовка
—
60 шт.
Дозировка
—
100 мг
Упаковка
—
блистер
Цена от
790 ₽
В наличии
Орджоникидзе, 30
790 ₽
Выборная, 89/2
790 ₽
Лазурная, 4/3
790 ₽
Б.Богаткова, 208/1
790 ₽
Д.Ковальчук, 260
793 ₽
Новосибирская, 19к1
799 ₽
Троллейная, 1
796 ₽
Крылова, 47 от 1 до 3 дней
Под заказ
Д.Ковальчук, 75/1 от 1 до 3 дней
Под заказ
Челюскинцев, 44/1 от 1 до 3 дней
Под заказ
Варианты цен
Внимание!
Купить
Самовывоз - бесплатно
Согласно Постановлению Правительства № 2463 от 31.12.2020 не подлежат обмену и возврату следующиие товары надлежащего качества:
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Внимание!
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Аналоги Кветиапин-СЗ
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
Показать еще
Инструкция по применению на Кветиапин-СЗ
Состав
активного вещества: кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин - 100 мг; вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 40,0 мг;лактозы моногидрат (сахар молочный) – 32,0 мг; повидон (поливинилпирролидонсреднемолекулярный) - 12,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 14,0 мг; магниястеарат – 2,0 мг;вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частичногидролизованный – 2,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 1,212 мг; тальк –0,888 мг; титана диоксид Е 171 – 1,3122 мг; алюминиевый лак на основеиндигокармина – 0,0012 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 – 0,0018 мг;алюминиевый лак на основе желтого хинолинового – 0,1806 мг; алюминиевый лак наоснове желтого солнечный закат – 0,0042 мг).
Описание
таблетки
Показания к применению
- Лечение шизофрении. - Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. - Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов
Cпособ применения и дозы
Кветиапин может применяться независимо от приёма пищи. Взрослые Лечение шизофрении: Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина составляет 600 мг. Антидепрессивный эффект Кветиапина был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность Кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут. была сопоставимой (см. раздел «Фармакодинамика»). Пожилые: У пожилых пациентов начальная доза Кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью: Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: Кветиапин интенсивнометаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность приприменении Кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно вначале терапии. Рекомендуется начинать терапию Кветиапином с дозы 25 мг/сут иувеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы. Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Несмотря на то, что эффективность и безопасность Кветиапина у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение Кветиапина у пациентов в возрасте до 18 лет не показано. С осторожностью У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями илидругими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилойвозраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, тревога; редко - ЗНС. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе. Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения; редко - эозинофилия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны дыхательной системы: ринит. Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи. Со стороны органа слуха: боль в ухе. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта. Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови. Со стороны эндокринной системы: небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4). Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.
Передозировка
Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента,участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе послеприема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время,описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина,приводивших к увеличению QTс интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе рискразвития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться (см. раздел«Особые указания»). Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиленияизвестных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация,тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикацииследует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственныхпрепаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержаниефункции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватнойоксигенации и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если пациент безсознания) и назначение активированного угля и слабительных средств можетспособствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективностьэтих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состоянияпациента.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина сдругими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также салкоголем. Изофермент цитохрома Р450 (СYР) ЗА4 является основным изоферментом,отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохромаР450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина (вдозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором СYР3А4, приводило к увеличению площадипод кривой «концентрация- время» (AUC) кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома СYРЗА4противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе сгрейпфрутовым соком. В фармакокинетическом исследовании назначение кветиапина в различной дозировкедо или одновременно с приемом карбамазепина приводило к значительномуповышению клиренса кветиапина и, соответственно, уменьшению AUC, в среднем, на13 %, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентовснижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождаетсяснижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективностьтерапии Кветиапином. Совместное назначение Кветиапина с фенитоином, другиминдуктором микросомальной системы печени, сопровождалось еще болеевыраженным (примерно на 450 %) повышением клиренса кветиапина. НазначениеКветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени,возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапиномпревосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно бытьпостепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, неиндуцирующими микросомальные ферменты (например, препаратами вальпроевойкислоты). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременномназначении антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина(ингибитор СYРЗА4 и CYP2D6). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременномназначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном илигалоперидолом. Однако, одновременный прием Кветиапина и тиоридазина приводил кповышению клиренса кветиапина примерно на 70 %. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременномприменении циметидина. При однократном приеме 2 мг лоразепама на фоне приема кветиапина в дозе 250 мг 2раза в сутки клиренс лоразепама снижается примерно на 20 %. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначенииКветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетикивальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроатасеминатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина спрепаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина ипрепаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинениеинтервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих вметаболизме феназона.
Особые указания
Сонливость Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация (см. раздел «Побочное действие»). В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех днейтерапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно- сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»). Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо (см. раздел «Побочное действие»). Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить (см. раздел «Побочное действие»). Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Побочное действие»). Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение. Выраженная нейтроnения В клинических исследованиях Кветиапина нечасто отмечались случаи выраженной нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 х 109 /л), большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии Кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов < 1,0 х 109 /л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов (до превышения уровня 1,5 х 109 /л). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты (например, препараты вальпроевой кислоты). Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»). Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина (см. раздел «Побочное действие»). Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата (см. раздел «Передозировка»). Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QТ, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром «отмены») - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Кроме того, два 10-недельных плацебо- контролируемых исследования Кветиапина у аналогичной группы пациентов (n = 710; средний возраст: 83 года; возрастной диапазон: 56-99 лет) показала, что уровень смертности в группе пациентов, принимавших Кветиапин, составил 5,5 %, и 3,2 % в группе плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением Кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, связанных с суицидом). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDА (Администрацией по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, США) метаанализ плацебо- контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования, где использовался кветиапин (см. раздел «Фармакодинамика»). По данным кратковременных плацебо-контролируемых исследований по всем показаниями и во всех возрастных группах частота событий, связанных с суицидом, составила 0,9 % как для кветиапина (61/6270), так и для плацебо (27/3047). В этих исследованиях у пациентов с шизофренией риск развития событий, связанных с суицидом, составил 1,4 % (3/212) для кветиапина и 1,6 % (1/62) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 0,8 % (13/1663) для кветиапина и 1,1 % (5/463) для плацебо для пациентов старше 25 лет; 1,4 % (2/147) для кветиапина и 1,3 % (1/75) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет. У пациентов с манией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 0 % (0/67) для кветиапина и 0 % (1/57) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,2 % (6/496) для кветиапина и 1,2 % (6/503) для плацебо у пациентов старше 25 лет; 1,0 % (2/193) для кветиапина и 0 % (0/90) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет (см. раздел «Особые указания»). У пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3,0 % (7/233) для кветиапина и 0 % (0/120) для плацебо у пациентов в возрасте 18-24 года; 1,8 % (19/1616) для кветиапина и 1,8 % (11/622) для плацебо для пациентов старше 25 лет. Исследования с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве в возрасте до 18 лет не проводились. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам нерекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в том числе нерекомендуется управление транспортными средствами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Информация о производителе
Северная Звезда, Россия
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...